近日，我院Ⅰ期临床试验病房首个创新复方中药——芪珀生脉颗粒药代动力学研究结果专家研讨会顺利召开。会议围绕复方中药复杂成分的药代动力学研究方法、现阶段的成果及后续的研究计划展开探讨与交流。芪珀生脉颗粒发明人、广安门医院原院长胡元会，中国医学科学院药物研究所张金兰教授，中国中医科学院中药所研究员李鹰飞及我院Ⅰ期临床试验病房、药代动力学研究室、中药研发中心负责人等参加会议。会议由我院GCP办公室负责人连凤梅主持。

       芪珀生脉颗粒健康受试者药代动力学临床研究，拟在探讨该药物有效物质基础的代谢特征，为临床给药方案提供参考。胡元会教授首先对此药进行介绍，芪珀生脉颗粒在临床应用多年，是治疗气阴两虚证房颤的药物，有望转化新药，填补房颤治疗缺乏有效药物的空白。

       Ⅰ期临床试验和药代动力学检测相关研究已初步建立起芪珀生脉颗粒多成分分析方法并进行了全面验证，经受试者血浆和尿中的化合物鉴定，初步确定芪珀生脉颗粒主要入血成分，对药物的进一步机制解释、有效成分的质量标定、临床给药次数、安全性考量、新药物发现等环节有重要意义。

       与会专家对芪珀生脉颗粒研究结果给予了充分肯定，围绕如何提高化合物在体内的暴露水平、特殊药物成分鉴定、入血成分与药物作用机制的关系等问题进行了深入探讨，为进一步研究提供了建议参考。

中国中医科学院广安门医院

Ⅰ期临床研究室

       我院Ⅰ期临床研究室始建于1998年，包括Ⅰ期临床病房和药物分析实验室，Ⅰ期临床病房有普通床位24张，硬件设施完善，配备了专门的Ⅰ期临床病房管理系统，实现试验全流程的电子化管理，承接了临床试验项目近30项。近年，与中国中医科学院中药所合作，建立了复方中药药代动力学研究团队，已初步构建复方药代的系列研究方法。开展了近10项的中药复方药代探索研究。中药具有多成分、多靶点、代谢复杂的特点，复方中药药代动力学研究团队的建设、复方中药的代谢动力学与药效关联研究的方法探索，将为创新中药研发提供科学指导，在阐释中医药的科学性、推进中药国际化、现代化具有重要意义。