12月28日，由中国中医科学院广安门医院牵头承担的国家科技重大专项“开郁清热方联合西医治疗促进糖尿病缓解干预方案研究”及“健脾清化颗粒干预高代谢性脾虚瘀热型肥胖症的临床研究”课题启动会在北京顺利召开。会议由我院副院长刘龙涛、GCP办公室主任连凤梅分别主持。来自国家卫生健康委、国家中医药管理局、中国中医科学院及全国多家协作单位的领导、专家与项目组成员通过线上线下相结合的方式参会。

致辞讲话

       广安门医院代谢病研究所所长仝小林院士代表项目组兼学术委员会致辞。他指出，代谢性疾病已成为全球公共卫生的重大挑战，严重威胁人民健康，加重社会医疗负担。广安门医院代谢病团队长期深耕于代谢性疾病的中医药防治，成果丰富。此次重大专项的启动，是进一步深化中医药防治研究、推动中西医结合诊疗方案优化推广的重要契机。

中国科学院院士、广安门医院代谢病研究所所长仝小林致辞

       国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任顾金辉在讲话中强调，糖尿病防控是“健康中国”战略的关键环节。作为国家科技重大专项，本专项承载着破解临床难题、产出中国方案、引领学科发展的重要使命，需紧密围绕国家需求与国际前沿，力争形成标志性成果，为提升全民健康水平提供切实可行的解决方案。

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任顾金辉讲话

       国家中医药管理局科技司中医科技处处长邱岳指出，中医药在慢病防治中具有独特优势。国家中医药管理局将在政策、资金、数据共享等方面统筹支持，希望项目团队以“十年磨一剑”的定力，严守科研伦理，深化协作，将项目打造成中西医结合的示范工程。

国家中医药管理局科技司中医科技处处长邱岳讲话

       中国中医科学院科研处副研究员毕葳表示，中国中医科学院将继续支持聚焦重大临床问题的研究，希望项目能强化平台建设与学科协同，加速成果向临床与产品转化，产出一批具有国际影响力的标志性成果，推动我国内分泌代谢病防治与研究水平迈向新台阶。

中国中医科学院科研处副研究员毕葳发言

       广安门医院科研处徐心瑶与财务处副处长付仁明分别围绕项目管理与经费使用规范作专项说明。强调，项目各方须严格落实主体责任，对照政策依据与管理制度，定期考核研究进展与经费执行情况。通过强化过程检查、诚信审核，严守经费使用规范与纪律红线，并依托会议评估与现场督导相结合的方式，确保项目扎实推进。

专题汇报

       启动会设置项目专题汇报与专题讨论环节，由各项目及课题负责人系统介绍研究方案。

       “开郁清热方联合西医治疗促进糖尿病缓解干预方案研究”项目负责人、广安门医院GCP办公室主任连凤梅首先介绍。该项目下设四个课题，聚焦糖尿病缓解关键目标展开平台建设、临床研究，旨在通过RCT临床研究与真实世界研究，评价“开郁清热方”多种治疗方案对糖尿病缓解的疗效影响，以期获得高级别循证证据，延长缓解时间，拓展受益人群。

       “开郁清热方联合西医治疗促进糖尿病缓解干预方案研究”项目各课题负责人介绍研究方案（左-右：常宝成、陈锐、赵琳、徐隽斐）

       随后，“健脾清化颗粒干预高代谢性脾虚瘀热型肥胖症的临床研究”课题负责人、上海中医药大学附属曙光医院主任医师陆灏及我院GCP办公室副主任医师姬航宇分别介绍了课题设计。该课题采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究方法，旨在评价健脾清化颗粒对特定证型肥胖人群的减重疗效与安全性，为中医药干预肥胖提供新依据。

       在专家指导环节，与会专家对项目设计的科学性与创新性给予高度评价，并就实施细节提出建设性意见。

       山东省立医院主任医师赵家军建议关注干预措施在临床的落地协调，并加强西医院对中医辨证论治理论的理解，促进中西医深度融合。上海中医药大学附属曙光医院主任医师陆灏强调了保证研究质量、加快患者入组及确保数据完整性的重要性，建议参与合作单位积极沟通协作，共同推动项目。我院副院长刘龙涛指出，项目难度大，需加强进度管理与团队协作，严格履约。

       国家卫健委医药卫生科技发展中心处长范秀娟在讲话中强调，重大专项的价值在于解决实际问题、造福人民健康。项目团队须坚持以患者为中心，严格遵循临床研究规范，确保数据质量，强化多中心协同共享，推动中西医协同创新，致力于产出经得起检验的标志性成果。各单位要严格对标项目任务书和实施方案，做到“有人管、管得住、管到底”，确保项目高质量完成。

国家卫健委医药卫生科技发展中心处长范秀娟讲话

       项目负责人连凤梅表示，启动会标志着研究从规划正式进入实施阶段。项目组将建立三级责任体系，完善季度、年度汇报机制，充分吸纳专家意见，优化方案细节，通过全国各参与单位的精诚合作，保质保量完成国家任务，为糖尿病缓解等临床难题探索出可复制、可推广的中西医结合“中国路径”。

       我院党委书记刘震在线上作总结讲话。他指出，两项重大专项的成功立项与启动，既验证了中医药的独特疗效，也体现了多学科协作的强大力量。医院在承担国家级重大科研项目方面积累了丰富经验，将全力支持项目推进，确保产出经得起检验的科研成果，为代谢性疾病防治贡献“广医智慧”。

广安门医院党委书记刘震在线作总结讲话

专题讨论

       在专题讨论环节，与会专家围绕“平台建设”与“临床研究”实施中的关键问题展开了深入交流，从受试者筛选、临床操作、中西医协作、数据质量控制、多中心协同、数据采集规范、样本采集运输等多个维度提出具体建议。这些意见精准聚焦项目实施难点，为统一标准、优化流程、强化协同提供了重要参考，进一步提升了临床试验的科学性与可操作性。

       项目负责人连凤梅在总结讨论时表示，课题组将全面吸纳专家意见，围绕中西医协作机制、病例入组标准统一、各中心流程衔接等重点环节，持续完善研究方案。通过多单位的紧密合作与高效协同，确保两项重大课题扎实推进、取得预期成果，为中医药防治代谢性疾病的临床研究树立高质量范本。