近日，广安门医院仝小林院士、连凤梅教授研究团队与河北省中西医结合医药研究院贾振华教授作为共同通讯作者在JAMA Internal Medicine（中科院1区，影响因子39）发表《津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验》研究论文。该项循证医学研究显示了中药可降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群罹患糖尿病的风险并能够改善多项心血管危险因素，为代谢综合征患者糖尿病的预防提供了新的策略。

糖尿病前期患者是糖尿病患者的后备军。据相关研究，我国糖尿病前期患者的发生率约为50%，而糖尿病前期患者如果不干预，10年糖尿病的发生率大于90%。而合并多代谢紊乱的代谢综合征糖尿病前期患者，其糖尿病和心血管疾病的发生风险较单纯糖尿病前期人群更高。糖尿病前期人群中糖耐量异常患者是最有可能通过生活方式和药物干预后能够逆转的人群。本研究旨在评价中药在降低多代谢紊乱糖耐量异常患者进展为糖尿病中的作用，为该类患者糖尿病的预防提供临床依据。

研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计，以糖尿病发生率为主要评价指标，于2019年至2023年在中国21个城市、31家医院开展。共入组889例年龄18～70岁的肥胖糖耐量异常合并多代谢紊乱受试者，按1:1随机分组，最终885例纳入全分析集（津力达干预组442例，安慰剂组443例）。受试者在接受一般生活方式干预基础上，每天按要求口服津力达或安慰剂。

研究中位随访时间2.2年，结果显示，与安慰剂组比较，中药组累积糖尿病发生风险降低了41%。同时，中药对多代谢紊乱指标，如腰围、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、胰岛素抵抗指数等有显著改善作用，还可改善踝臂指数、颈动脉内中膜厚度等动脉硬化关键指标，疗效优于安慰剂。本研究结果表明，津力达可通过改善多种代谢异常，降低IGT进展为糖尿病的风险，并通过改善多代谢紊乱达到保护血管的目的。

图1 两组发展到糖尿病的K-M曲线

图2 两组对腰围及血糖的效应

该研究成果的发表，成为首个证明中成药可以降低糖耐量异常代谢综合征患者糖尿病发生风险的高级别循证医学研究，为预防糖尿病的发生提供了更为有效的干预措施。

作者介绍

第一作者：姬航宇

医学博士，主治医师，GCP办公室Ⅰ期临床试验病房负责人。

研究方向：中医药临床疗效评价研究。

共同第一作者：赵雪菲

中国中医科学院仝小林院士团队2022级硕士研究生，师从连凤梅教授。

研究方向：内分泌代谢病的中医药防治临床研究。

共同通讯作者：连凤梅

研究员，博士研究生导师，长期从事中医药防治代谢性疾病的临床及研究工作。任中国中医药研究促进会糖尿病专业委员会（第二届）主任委员、世界中医药学会联合会内分泌专业委员会第二届理事会副会长、中国健康管理协会糖尿病防治与管理专业委员会副主任委员。

共同通讯作者：仝小林

中国科学院院士，中国中医科学院广安门医院代谢病研究所所长。国家中医临床研究基地糖尿病研究联盟主任委员、世界中医药学会联合会态靶辨治专业委员会会长、中华中医药学会副会长、中国中医科学院学部委员。