一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于2022年9月6日16:00前提交相关材料，有关事项如下：
1.调研项目名称：医用耗材调研项目；
2.需求概况：为保障临床业务有序开展，需采购相关医用耗材（附件一）；
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品（医用耗材类）必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件（加盖公章）：
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表（附件二）。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表（附件三）。
3.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件（近期供货发票）。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案，包括（但不限于）：储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”，如需现场演示，医院会另行通知。（注：《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表）
注：调研产品目录均为“产品类别”，供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人：房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
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广安门医院调研产品目录 |
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序号 |
产品名称 |
用途及适用设备 |
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1 |
长鞘动脉鞘组 |
适用于心内介入治疗 |
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2 |
短鞘动脉鞘组 |
适用于心内介入治疗 |
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3 |
多功能造影导管 |
适用于心内介入治疗 |
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4 |
JL造影导管 |
适用于心内介入治疗 |
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5 |
JR造影导管 |
适用于心内介入治疗 |
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6 |
AL造影导管 |
适用于心内介入治疗 |
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7 |
AR造影导管 |
适用于心内介入治疗 |
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8 |
猪尾型造影导管 |
适用于心内介入治疗 |
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9 |
JL指引导管 |
适用于心内介入治疗 |
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10 |
JR指引导管 |
适用于心内介入治疗 |
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11 |
EBU指引导管 |
适用于心内介入治疗 |
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12 |
AL指引导管 |
适用于心内介入治疗 |
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13 |
AR指引导管 |
适用于心内介入治疗 |
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14 |
XB指引导管 |
适用于心内介入治疗 |
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15 |
XBRCA指引导管 |
适用于心内介入治疗 |
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16 |
磨头导管和推进器 |
适用于心内介入治疗 |
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17 |
血栓抽吸导管 |
适用于心内介入治疗 |
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18 |
微导管 |
适用于心内介入治疗 |
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19 |
超滑导丝 |
适用于心内介入治疗 |
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20 |
J型导丝 |
适用于心内介入治疗 |
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21 |
常规工作导丝 |
亲水涂层，主要材料为：304V不锈钢，铂镍合金/弹簧圈设计，可用于逆向导丝技术/良好的操控性、顺应性、跟踪性及支撑力 |
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22 |
慢性闭塞病变导丝 |
平头导丝，聚合物护套+亲水涂层设计，在CTO病变中可保持较强的塑形能力/头端呈锥形，具有耐用性和头端塑形保持能力/可用于次全闭塞及侧支血管血管跟踪。 |
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23 |
切割球囊 |
适用于心内介入治疗 |
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24 |
棘突球囊 |
适用于心内介入治疗 |
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25 |
IABP球囊 |
适用于心内介入治疗 |
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26 |
压力泵 |
适用于心内介入治疗 |
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27 |
压力延长管 |
适用于心内介入治疗 |
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28 |
Y阀套装 |
适用于心内介入治疗 |
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29 |
三联三通 |
适用于心内介入治疗 |
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30 |
环柄注射器 |
适用于心内介入治疗 |
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31 |
桡动脉止血器 |
适用于心内介入治疗 |
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外周介入 |
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32 |
外周介入穿刺针-普通18G |
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33 |
外周介入穿刺针-微穿21G长针 |
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34 |
外周介入穿刺针-微穿21G短针 |
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35 |
外周介入穿刺针-肝穿针 |
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36 |
外周介入穿刺针-肝穿引流管 |
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37 |
外周介入动静脉血管鞘组-短鞘，普通 |
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38 |
外周介入动静脉血管鞘组-短鞘，加硬 |
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39 |
外周介入动静脉血管鞘组-短鞘，薄壁 |
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40 |
外周介入动静脉血管鞘组-短鞘，微穿 |
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41 |
外周介入动静脉血管鞘组-短鞘，微穿，加硬 |
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42 |
外周介入动静脉血管鞘组-微穿刺导入器 |
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43 |
外周介入动静脉血管鞘组-长鞘，普通 |
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44 |
外周介入动静脉血管鞘组-长鞘，支撑力强 |
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45 |
外周介入动静脉血管鞘组-长鞘，大口径 |
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46 |
外周介入动静脉血管鞘组-长鞘，可转换为导管抽栓 |
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47 |
外周介入动静脉血管鞘组-颈动脉导引长鞘 |
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48 |
外周介入导丝-普通、加硬超滑（150cm） |
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49 |
外周介入导丝-普通、加硬超滑（260cm） |
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50 |
外周介入导丝-加硬，无涂层 |
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51 |
外周介入导丝-强支撑，无涂层 |
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52 |
外周介入导丝-普通工作导丝0.018 |
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53 |
外周介入导丝-普通工作导丝0.014 |
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54 |
外周介入导丝-开通导丝0.018 |
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55 |
外周介入导丝-开通导丝0.014 |
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56 |
外周介入导丝-内膜下成型导丝0.018 |
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57 |
外周介入导丝-内膜下成型导丝0.014 |
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58 |
外周介入导丝-下肢CTO导丝系列 |
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59 |
外周介入导丝-CTO导丝（高扭控性，直头和预塑形） |
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60 |
造影导管-猪尾型造影导管 |
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61 |
造影导管-VER135造影导管 |
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62 |
造影导管-蛇形造影导管 |
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63 |
造影导管-Simon造影导管 |
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64 |
造影导管-肝管造影导管 |
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65 |
造影导管-MPA造影导管 |
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66 |
造影导管-右冠造影导管 |
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67 |
造影导管-黄金标记导管 |
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68 |
导引导管-普通 |
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69 |
导引导管-肾动脉guiding |
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70 |
支撑导管-强支撑导管 |
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71 |
支撑导管-高通过性，可用于足底动脉 |
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72 |
支撑导管-支撑杆尺度标记(杆身三段锥形渐细设计） |
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73 |
支撑导管-可塑形支持导管 |
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74 |
支撑导管-头端带角度 |
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75 |
特殊导管-可调弯导管 |
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76 |
特殊导管-微导管 |
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77 |
特殊导管-取栓导管 |
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78 |
特殊导管-溶栓导管/脉冲式 |
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79 |
特殊导管-溶栓导管 |
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80 |
球囊-普通球囊 |
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81 |
球囊-高通过性球囊 |
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82 |
球囊-双涂层球囊 |
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83 |
球囊-支撑杆尺度标记球囊（用于病变长度测量） |
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84 |
球囊-高压球囊 |
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85 |
球囊-切割球囊 |
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86 |
球囊-膝下球囊 |
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87 |
球囊-踝下球囊 |
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88 |
球囊-快充、极低顺应性球囊 |
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89 |
球囊-锥形球囊 |
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90 |
球囊-约束性矩阵球囊 |
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91 |
球囊-下肢快速交换球囊 |
|
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92 |
球囊-肾A球囊 |
|
|
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|
|
93 |
球囊-颈A球囊 |
|
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|
94 |
球囊-椎A球囊 |
|
|
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|
95 |
球囊-腹主、髂A扩张球囊 |
|
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96 |
球囊-髂、下腔静脉球囊 |
|
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|
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|
97 |
球囊-半顺应性大球囊（腹主A） |
|
|
|
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|
98 |
球囊-非顺应性三叶球囊（胸主A） |
|
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99 |
药物球囊-高证据等级股腘A |
|
|
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100 |
药物球囊-股腘A |
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|
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|
101 |
药物球囊-膝下A |
|
|
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|
102 |
支架-髂A自膨支架（头端喇叭口闭环设计） |
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103 |
支架-髂A球扩支架 |
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104 |
支架-腹主A裸支架 |
|
|
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|
105 |
支架-股A普通裸支架 |
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|
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|
106 |
支架-股A强支撑裸支架（头端喇叭口闭环设计） |
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|
107 |
支架-腘A支架 |
|
|
|
|
|
108 |
支架-碳化硅涂层自膨支架 |
|
|
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109 |
支架-三轴定位、低折断率裸支架 |
|
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110 |
支架-编织型仿生支架 |
|
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|
|
|
111 |
支架-胆道支架 |
|
|
|
|
|
112 |
支架-肾A裸支架 |
|
|
|
|
|
113 |
支架-颈A裸支架 |
|
|
|
|
|
114 |
支架-椎A裸支架 |
|
|
|
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|
115 |
支架-椎A药物涂层支架 |
|
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116 |
支架-锁骨下球扩碳涂层支架 |
|
|
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117 |
支架-膝下A裸支架 |
|
|
|
|
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118 |
支架-膝下球扩碳涂层支架 |
|
|
|
|
|
119 |
支架-胸主A覆膜支架 |
|
|
|
|
|
120 |
支架-腹主A覆膜支架-主体 |
|
|
|
|
|
121 |
支架-腹主A覆膜支架-髂支 |
|
|
|
|
|
122 |
支架-腹主A覆膜支架-CUFF |
|
|
|
|
|
123 |
支架-腹主A一体式支架 |
|
|
|
|
|
124 |
支架-髂股A自膨覆膜0.035系统 |
|
|
|
|
|
125 |
支架-髂股A自膨覆膜0.018系统 |
|
|
|
|
|
126 |
支架-髂股A球扩覆膜 |
|
|
|
|
|
127 |
支架-下肢A药物涂层支架 |
|
|
|
|
|
128 |
支架-静脉支架 |
|
|
|
|
|
129 |
减容导管-斑块旋切导管 |
|
|
|
|
|
130 |
减容导管-机械血栓切除 |
|
|
|
|
|
131 |
减容导管-血栓祛除/溶栓 |
|
|
|
|
|
132 |
远端保护器-同轴 |
|
|
|
|
|
133 |
远端保护器-非同轴 |
|
|
|
|
|
134 |
栓塞材料-普通弹簧圈 |
|
|
|
|
|
135 |
栓塞材料-可控弹簧圈 |
|
|
|
|
|
136 |
血管封堵器-血管内、外可吸收胶原及缝线 |
|
|
|
|
|
137 |
血管封堵器-腔外物可降解，腔内无残留 |
|
|
|
|
|
138 |
血管封堵器-血管缝合，可用于10F以上穿刺点 |
|
|
|
|
|
139 |
血管封堵器-血管外金属闭合 |
|
|
|
|
|
140 |
血管封堵器-伞状止血器 |
|
|
|
|
|
141 |
滤器-梭行可回收滤器 |
|
|
|
|
|
142 |
滤器-锥形滤器（释放时头端自动居中，长时间回收窗） |
|
|
|
|
|
143 |
滤器-经导丝释放滤器 |
|
|
|
|
|
144 |
圈套器和回收导管-鹅颈圈套器 |
|
|
|
|
|
145 |
圈套器和回收导管-鹅颈圈套器（双鞘保护回收） |
|
|
|
|
|
146 |
圈套器和回收导管-三环圈套器 |
|
|
|
|
|
147 |
圈套器和回收导管-血管内异物取出装置（含鞘） |
|
|
|
|
|
148 |
压力泵 |
|
|
|
|
|
149 |
Y阀套装-含Y型接头、扭控器 |
|
|
|
|
|
150 |
压力延长管 |
|
|
|
|
|
151 |
明胶海绵颗粒栓塞剂 |
|
|
|
|
|
152 |
栓塞颗粒 |
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附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
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中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
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报名项目 |
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企业经营资质 |
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企业名称 |
（加盖公章有效） |
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成立日期 |
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注册资金 |
万元 |
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代理等级 |
|
代理期限 |
|
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资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营（生产）许可证、备案 |
||
|
□医疗器械注册证 |
|||
|
□ 销售授权 □ 法人授权 |
|||
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联系人 |
|
联系电话 |
|
|
电子邮箱 |
|
报名日期 |
|
附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
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|
广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
||||||||||||||||||||||
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序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号： |
国家医保分类产品代码： |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价（元） |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名（该产品的临床常用叫法） |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号，可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
|
1 |
|
|
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|
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|
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|
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2 |
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
公司盖章： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
京公网安备 11040202430161号