一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于2022年9月6日16:00前提交相关材料，有关事项如下：
1.调研项目名称：医用耗材调研项目；
2.需求概况：为保障临床业务有序开展，需采购相关医用耗材（附件一）；
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品（医用耗材类）必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件（加盖公章）：
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表（附件二）。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表（附件三）。
3.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件（近期供货发票）。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案，包括（但不限于）：储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”，如需现场演示，医院会另行通知。（注：《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表）
注：调研产品目录均为“产品类别”，供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人：房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
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广安门医院调研产品目录 |
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序号 |
产品名称 |
用途及适用设备 |
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1 |
气管插管 |
三腔、带气囊、带冲洗、 |
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2 |
粪便引流袋 |
可用于粪便引流 |
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3 |
一次性使用营养泵管 |
用于储存和进饲肠内营养液，带防反流功能，材质不含DEHP，适用于袋鼠营养泵设备使用 |
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4 |
一次性密闭式吸痰导管 |
前端带三通、接气管插管用，可72小时更换 |
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5 |
面罩 |
调氧面罩、雾化面罩、吸氧面罩（口含型/面罩型）、输氧面罩（待储气囊）） |
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7 |
细菌/病毒过滤器 |
气切湿热交换器+输氧管 |
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8 |
气切保湿+氧气管 |
人工鼻 |
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9 |
精密尿袋 |
贮尿袋额定容积：2000mL，量器容量：400mL，导入管长度200cm，透气接头组 |
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10 |
一次性使用防反流引流袋 |
1000mL |
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11 |
吸痰管 |
一次性使用组合吸痰管，带吸引功能，前端为海绵头；普通吸痰管 |
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12 |
气管切开插管套件 |
带气囊、可冲洗、三腔 |
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13 |
口咽通气道 |
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14 |
T型接头 |
麻醉呼吸管路用 |
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15 |
口护垫 |
固定夹 |
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16 |
硅胶可吸痰延长管 |
呼吸及前端软管 |
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17 |
呼吸过滤器 |
呼吸机湿化灌 |
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18 |
引流袋 |
封口折叠型/普通接口/螺口接口，2000mL |
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19 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
不含塑化剂，3000ml |
附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
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中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
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报名项目 |
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企业经营资质 |
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企业名称 |
（加盖公章有效） |
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成立日期 |
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注册资金 |
万元 |
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代理等级 |
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代理期限 |
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资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营（生产）许可证、备案 |
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□医疗器械注册证 |
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□ 销售授权 □ 法人授权 |
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联系人 |
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联系电话 |
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电子邮箱 |
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报名日期 |
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附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
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广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
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序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号： |
国家医保分类产品代码： |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价（元） |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名（该产品的临床常用叫法） |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号，可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
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1 |
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2 |
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3 |
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公司盖章： |
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京公网安备 11040202430161号