一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于2022年9月6日16:00前提交相关材料，有关事项如下：
1.调研项目名称：医用耗材调研项目；
2.需求概况：为保障临床业务有序开展，需采购相关医用耗材（附件一）；
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品（医用耗材类）必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件（加盖公章）：
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表（附件二）。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表（附件三）。
3.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件（近期供货发票）。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案，包括（但不限于）：储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”，如需现场演示，医院会另行通知。（注：《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表）
注：调研产品目录均为“产品类别”，供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人：房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
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广安门医院调研产品目录 |
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序号 |
产品名称 |
用途及适用设备 |
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1 |
抗血栓梯度压力带（弹力袜） |
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超声切割止血刀系统 |
适用于强生超声高频外科集成系统 |
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3 |
一次性使用结扎夹 |
可吸收/不可吸收/钛夹；供医院各外科手术中结扎血管，组织。 |
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4 |
一次性使用引流管 |
该产品适用于临床手术及创面的皮下引流，具有冲洗或负压引流功能。由引流管体、引导针及保护套组成。 |
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5 |
腔镜手术用带密封鞘取物袋 |
适用于腹腔镜微创手术中穿刺和取标本时一次性使用,形成完全密闭环境，防止术中医源性播散。型号齐全，带戳卡/单袋 |
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6 |
一次性切口扩张器 |
适用于外科手术，具有牵开扩张手术切口及保护切口周围组织的作用。全规格 |
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7 |
一次性使用无菌留置引流导管（胸腹腔引流管） |
胸腹腔穿刺引流导管，带刻度，由穿刺针、留两条街器、闭合夹、导管、导管导丝、导管接头、单向阀、抽吸器、储液袋、注射器、医用脱脂纱布，镊子、试管、辅料金、治疗巾、创口贴组成 |
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8 |
一次性使用硅胶负压引流器 |
带穿刺针，手雷型、鼓型，该产品适用于临床手术及创面的皮下引流。由引流管体、引导针及保护套组成。200ml-400ml |
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9 |
手术敷料贴 |
外科手术创口换药用，全型号 |
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10 |
一次性腹腔镜缝合器 |
可减少腹腔镜手术戳口疝的发生。 |
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11 |
一次性吸引灌流导管 |
用于腹腔镜手术，一次性冲洗、吸引装置（带动力） |
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单股免打结缝线（倒刺线） |
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13 |
可吸收性外科缝线 |
用于腹腔镜手术时，针体和缝线具有高度识别性 |
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14 |
中心静脉导管-普通型（单腔、双腔、三腔） |
分为普通型/耐高压型（单腔、双腔、三腔） |
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15 |
可吸收性理化缝线 |
编织抗菌缝线/编织防刺伤抗菌缝线/单股抗菌缝线/编织缝线/单股缝线 |
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20 |
不可吸收性理化缝线 |
防渗漏/聚丙烯/聚酯/丝线编织/ |
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不可吸收性非理化缝线（钢丝） |
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肛肠科 |
自动弹力线痔疮套扎吻合器 |
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25 |
自动弹力线痔疮套扎吻合器 |
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26 |
蜡敷包 |
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27 |
可调式鼻腔清洗器 |
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疝修补片 |
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29 |
盆底修复补片（经阴/经腹） |
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30 |
可吸收钉修补固定器 |
补片固定装置 |
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31 |
一次性使用胸腔引流瓶 |
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32 |
一次性使用负压引流护创材料 |
可用于糖尿病足溃疡、臁疮等换药使用，具有冲洗、吸收、治疗等作用。 |
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33 |
一次性使用大隐静脉剥脱器 |
适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术 |
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34 |
眼科手术刀 |
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35 |
可吸收泪小管塞栓 |
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36 |
眼科手术用硅油 |
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37 |
眼科手术用重水 |
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38 |
悬吊缝线(固定人工晶体用） |
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39 |
10/0、8/0尼龙缝线 |
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附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
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中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
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报名项目 |
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企业经营资质 |
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企业名称 |
（加盖公章有效） |
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成立日期 |
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注册资金 |
万元 |
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代理等级 |
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代理期限 |
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资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营（生产）许可证、备案 |
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□医疗器械注册证 |
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□ 销售授权 □ 法人授权 |
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联系人 |
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联系电话 |
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电子邮箱 |
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报名日期 |
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附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
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广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
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序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号： |
国家医保分类产品代码： |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价（元） |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名（该产品的临床常用叫法） |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号，可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
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1 |
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2 |
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3 |
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公司盖章： |
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京公网安备 11040202430161号