一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于2022年9月6日16:00前提交相关材料，有关事项如下：
1.调研项目名称：医用耗材调研项目；
2.需求概况：为保障临床业务有序开展，需采购相关医用耗材（附件一）；
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品（医用耗材类）必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件（加盖公章）：
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表（附件二）。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表（附件三）。
3.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件（近期供货发票）。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案，包括（但不限于）：储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”，如需现场演示，医院会另行通知。（注：《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表）
注：调研产品目录均为“产品类别”，供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人：房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
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广安门医院调研产品目录 |
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序号 |
产品名称 |
用途及适用设备 |
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一次性使用三通和三通阀 |
本产品可与静脉压测定管或其他输液，介入管路连接，适用于压力监测管路的连接测压，静脉输液，输血，单一或多个联排，用于静脉输液治疗，接口连接紧密，适用于各款输液器。 |
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正压输液接头 |
与静脉输液器，静脉导管连接，用于静脉输液、抽液等治疗，且是单个方向的液体流动（正压），分为单头和双头 |
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一次性使用血样采集连接头 |
无针式采血针，血透室用 |
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一次性使用肝素帽 |
静脉 |
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一次性使用心电电极片（中心型、偏心型） |
适用于各款心电监护仪和治疗仪（脑电图可用），核磁检查可用 |
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无扣式电极 |
无扣式电极 |
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一次性使用无菌鼻胃管 |
适用于通过鼻饲进行肠内营养液的输送 |
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一次性使用静脉采血针用持针器 |
螺旋型持针器 |
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一次性使用静脉采血针用持针器 |
卡式持针器 |
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一次性使用静脉双翼采血针 |
安全型，防针刺双翼采血针 |
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一次性使用静脉采血针（直针型） |
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一次性使用无菌注射针头 |
1.6mm*38mm；0.5mm*38mm；0.7mm*32mm；0.45mm*16mm等规格 |
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一次性使用静脉针（头皮针） |
0.55×17.5；0.6×22.5，适用于重力输液式、压力输液设备输液器或输血器具使用。 |
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一次性使用双翼输液器（双翼） |
适用于静脉输液，不含塑化剂 |
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一次性使用输液器（单头） |
适用于静脉输液，不含塑化剂 |
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一次性使用避光输液器 |
精密过滤型，产品避光范围为290nm—450nm，适用于盐酸多巴胺、注射用长春西汀、呋噻米、盐酸氯丙嗪注射液光敏性药物的输注。 |
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一次性使用输血器 |
普通型带针/不含塑化剂型 临床输血或冲洗使用 |
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一次性使用避光压力延长管 |
不含塑化剂型/带过滤器/不带过滤器 |
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一次性使用留置针 |
耐高压直针型/密闭式，防针刺伤型/直型 |
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脱敏胶带 |
用于尿管、胃管、引流管等固定 |
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聚氨酯透明敷料（输液贴） |
6cm×7cm；10cm×12cm等 |
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输液贴 |
采血及静脉穿刺固定用，分单片、多片 |
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可控式吸痰管 |
通用 |
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集痰器 |
通用 |
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一次性使用吸氧管 |
通用 |
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备皮刀 |
通用 |
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一次性使用灌肠包500ml-1000ml |
通用 |
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一次性使用注射笔用针头（胰岛素针头） |
静脉 |
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一次性使用无菌注射器 带针（1ml\2mL\5ml） |
具有医保编码，可收费 |
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一次性使用注射器 |
5ml,0.5mm*38mm（口腔科专用）/0.45mm*16mm（眼科专用） |
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一次性使用溶药注射器（带针） |
50ml/50ml（螺口）/50ml（避光：避光范围为290nm—450nm 用于抽吸适用于盐酸多巴胺、注射用长春西汀、呋噻米、盐酸氯丙嗪注射液光敏性药物）/100mL/30ml/20ml/10ml |
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一次性使用胰岛素注射器 |
静脉 |
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二件式造口袋 |
产品包括肠造口袋、尿路造口袋和底盘，适用于造口患者收集造口排泄物 |
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造口防漏膏 |
用于造口皮肤护理 |
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造口护肤粉 |
用于造口皮肤护理 |
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造口皮肤保护剂 |
用于造口皮肤护理 |
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一次性使用血压袖带 |
配用血压计测量患者血压并减少交叉感染 |
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一次性使用脉搏血氧饱和度探头 |
适用于与具有血氧测量功能的医用监护设备配套，用于血氧饱和度和脉率的测量 |
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一次性中心静脉置管穿刺护理包 |
用于PICC及中心静脉置管术用敷料包，护理包包括：外科手套、无菌治疗巾、无菌手术衣、一次性无菌治 疗盘、孔巾、止血带、剪刀等物品。 |
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超声血管穿刺导引套件 |
适用于品牌巴德Site Rite5超声系统使用，用于PICC及中心静脉导管术用穿刺套管，穿刺套件，包括：各种型号（深度1cm、1.5cm、3cm）的导针架、藕合剂、无菌探头套等物品。 |
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一次性使用经外周插管的中心静脉导管套件及附件（PICC) |
适用于短期或长期外周静脉系统，进行静脉注射、采血、静脉压、CT/MRI等操作，分为单腔、双腔、三腔等多通路满足临床复杂静脉治疗及药物配伍禁忌输注的需要。 |
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动脉采血器（血气针） |
安全性/普通型 22G×1等规格 |
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动脉留置针 |
20G等规格 |
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一次性使用吸氧管 |
100mL、200ml |
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一次性使用吸氧面罩 |
100mL、200ml |
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输液用连接管 |
适用于静脉输液时将两输液瓶相连接，保持不同药液输液时的连贯性。产品不可用于压力输液。 |
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输液用排气管 |
适用于静脉输液时将两输液瓶相连接，保持不同药液输液时的连贯性。产品不可用于压力输液。 |
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输液用泵用延长管 |
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负压表头 |
适用于多种标准接口（如国标、德标、韩标、美标等接口） |
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氧气表头 |
适用于多种标准接口（如国标、德标、韩标、美标等接口） |
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压缩空气表 |
适用于多种标准接口（如国标、德标、韩标、美标等接口） |
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艾灸装置（艾灸盒） |
不按照医疗器械管理 |
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灸材（艾灸条） |
不按照医疗器械管理 |
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点火棒 |
不按照医疗器械管理 |
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刮痧板（牛角、玉石、金属、砭石） |
不按照医疗器械管理 |
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耳穴探笔 |
不按照医疗器械管理 |
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耳朵模型 |
不按照医疗器械管理 |
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刮痧油 |
不按照医疗器械管理 |
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竹罐 |
不按照医疗器械管理 |
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砭石球 |
不按照医疗器械管理/可外接电源 |
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拍打榜 |
不按照医疗器械管理/多种材质 |
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耳穴贴（王不留行籽） |
属医疗器械 |
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拔罐器（水罐） |
属医疗器械 |
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真空拔火罐 |
属医疗器械 |
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玻璃拔火罐 |
属医疗器械 |
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磁疗贴（磁珠） |
属医疗器械 |
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附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
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中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
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报名项目 |
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企业经营资质 |
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企业名称 |
（加盖公章有效） |
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成立日期 |
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注册资金 |
万元 |
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代理等级 |
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代理期限 |
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资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营（生产）许可证、备案 |
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□医疗器械注册证 |
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□ 销售授权 □ 法人授权 |
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联系人 |
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联系电话 |
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电子邮箱 |
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报名日期 |
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附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
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广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
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序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号： |
国家医保分类产品代码： |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价（元） |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名（该产品的临床常用叫法） |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号，可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
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1 |
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3 |
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公司盖章： |
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京公网安备 11040202430161号