一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于2022年9月6日16:00前提交相关材料，有关事项如下：
1.调研项目名称：医用耗材调研项目；
2.需求概况：为保障临床业务有序开展，需采购相关医用耗材（附件一）；
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品（医用耗材类）必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件（加盖公章）：
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表（附件二）。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表（附件三）。
3.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件（近期供货发票）。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案，包括（但不限于）：储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”，如需现场演示，医院会另行通知。（注：《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表）
注：调研产品目录均为“产品类别”，供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人：房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
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广安门医院调研产品目录 |
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序号 |
产品名称 |
用途及适用设备 |
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1 |
一次性医用冲洗器 |
适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗 |
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2 |
驱血止血弹性束紧套环 |
利用圆环的机械压力驱血止血，用于外科四肢手术 |
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3 |
骨科外固定用夹板 |
用于骨折患者手术石膏外固定（非高分子夹板）/高分子夹板 |
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4 |
加压止血器 |
用于上下肢手术，带压力表 |
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5 |
固定带 |
前臂吊带/颈椎牵引带全型号 |
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6 |
腰围固定夹板带（全弹力腰围） |
大、中、小号，可定制尺寸 |
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7 |
骨折固定夹板/外固定支具（上支夹板） |
上肢夹板/白劲拖，全型号 |
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8 |
锚钉 |
带线/非带线 |
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9 |
膝关节人工韧带 |
人工韧带系统 |
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10 |
人工韧带固定钉 |
人工韧带系统 |
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11 |
固定钉 |
固定钉 |
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12 |
拉力丁 |
拉力钉 |
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13 |
半月板修复系统 |
半月板修复系统 |
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14 |
创伤接骨板 |
接骨板 |
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15 |
关节融合板 |
接骨板 |
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16 |
万向锁定螺钉 |
螺钉 |
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17 |
动力加压螺钉（板） |
螺钉 |
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18 |
普通锁定螺钉 |
螺钉 |
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19 |
皮质骨螺钉 |
螺钉 |
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20 |
松质骨螺钉 |
螺钉 |
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21 |
半螺纹空心钉 |
螺钉 |
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22 |
胫骨髓内钉（针） |
髓内钉 |
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23 |
髓内钉（针）配件 |
髓内钉 |
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24 |
线缆 |
捆绑系统 |
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25 |
克氏针 |
其他固定材料 |
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26 |
垫片 |
其他固定材料 |
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27 |
接骨棒 |
其他固定材料 |
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28 |
螺栓 |
其他固定材料 |
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29 |
刨刀（关节镜下使用） |
动力系统 |
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30 |
异种骨 |
骨科通用材料 |
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31 |
同种异体骨 |
骨科通用材料 |
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32 |
骨水泥 |
骨科通用材料 |
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33 |
骨水泥注射器 |
骨科通用材料 |
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34 |
可吸收人工骨 |
骨科通用材料 |
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35 |
脊柱侧弯矫形系统 |
骨牵引针 |
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36 |
脊柱侧弯矫形系统 |
头盆环 |
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37 |
颈椎前路钉板固定融合系统
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38 |
胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统 |
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39 |
颈椎后路椎管扩大钉板固定系统 |
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40 |
椎体后凸成形系统 |
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41 |
经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统 |
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42 |
单独用颈椎融合器系统 |
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43 |
单独用胸腰椎融合器系统 |
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44 |
脊柱用骨水泥 |
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附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
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中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
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报名项目 |
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企业经营资质 |
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企业名称 |
（加盖公章有效） |
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成立日期 |
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注册资金 |
万元 |
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代理等级 |
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代理期限 |
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资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营（生产）许可证、备案 |
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□医疗器械注册证 |
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□ 销售授权 □ 法人授权 |
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联系人 |
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联系电话 |
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电子邮箱 |
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报名日期 |
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附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
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广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
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序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号： |
国家医保分类产品代码： |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价（元） |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名（该产品的临床常用叫法） |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号，可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
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1 |
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2 |
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3 |
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公司盖章： |
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京公网安备 11040202430161号