一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于2022年9月6日16:00前提交相关材料，有关事项如下：
1.调研项目名称：医用耗材调研项目；
2.需求概况：为保障临床业务有序开展，需采购相关医用耗材（附件一）；
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品（医用耗材类）必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件（加盖公章）：
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表（附件二）。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表（附件三）。
3.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件（近期供货发票）。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案，包括（但不限于）：储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”，如需现场演示，医院会另行通知。（注：《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表）
注：调研产品目录均为“产品类别”，供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人：房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
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广安门医院调研产品目录 |
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序号 |
产品名称 |
用途及适用设备 |
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1 |
吸引活检针 |
用于甲状腺穿刺活检术 |
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2 |
一次性使用骨髓穿刺活检针及套件 |
用于人体胸骨、髂骨等部位穿刺，抽取骨髓液或进行骨髓活检、注射药物等治疗 |
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3 |
雷火灸 |
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4 |
一次性使用无菌血液透析导管及附件 |
弯型/直型双腔颈内静脉、股静脉临时透析导管 |
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5 |
超声引导下穿刺腹膜透析导管（微创） |
腹透管路 |
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6 |
腹膜透析导管（开放） |
腹透管路 |
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7 |
揿针（全型号） |
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8 |
一次性使用无菌小针刀 |
全型号 |
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9 |
血液透析管及附件 |
普通型/螺旋尖端/带肝素涂层长期透析导管 |
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肾内肾内肾科产品 |
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10 |
不可吸收缝线 |
人工动静脉内瘘血管转流术用 |
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11 |
人工血管 |
人工动静脉内瘘血管转流术用 |
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12 |
造影导丝 |
经皮血液透析静脉回路球囊成形术用 |
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13 |
球囊扩张导管 |
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14 |
造影导管 |
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15 |
血管导管鞘 |
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16 |
压力泵 |
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17 |
双腔取血栓导管 |
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18 |
一次性使用碘液微型盖 |
供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头 |
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19 |
一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头 |
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20 |
一次性使用腹膜透析用导管夹 |
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21 |
一次性使用腹膜透析外接短管 |
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皮肤科 |
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22 |
医用皮肤胶原修复功能敷料 |
乳液 |
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23 |
一次性使用无菌注射针30G |
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24 |
化学换肤术护理包 |
化学酸，术前术后清洁保湿产品，修复敷料，棉片，棉片，中和液，等。 |
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25 |
医用透明质酸钠凝胶 |
用于皮肤有针水光注射 |
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26 |
可吸收外科缝线（段装线） |
用于穴位埋线 |
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27 |
医用透明质酸钠凝胶 |
用于皮肤无针水光注射 |
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28 |
无菌针灸进针系统 |
用于眼针治疗 面针治疗 鼻针治疗 特殊部位针刺 |
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29 |
一次性使用无菌注射针（皮科专用） |
用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射 |
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30 |
医用冷敷敷料 |
液体敷料/乳液制剂/贴面型 |
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31 |
光子冷凝胶 |
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肿瘤放射 |
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32 |
一次性穿刺活检针 |
适用于肺、肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和软组织肿瘤的活检组织 |
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33 |
一次性使用输注装置（化疗泵） |
1.便携式随身持续输注化疗药物，最大容量300ml |
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34 |
放疗组织补偿物 |
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35 |
定位膜 |
头部/头颈肩/体部 |
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36 |
人体定位垫 |
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附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
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中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
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报名项目 |
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企业经营资质 |
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企业名称 |
（加盖公章有效） |
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成立日期 |
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注册资金 |
万元 |
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代理等级 |
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代理期限 |
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资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营（生产）许可证、备案 |
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□医疗器械注册证 |
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□ 销售授权 □ 法人授权 |
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联系人 |
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联系电话 |
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电子邮箱 |
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报名日期 |
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附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
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广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
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序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号： |
国家医保分类产品代码： |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价（元） |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名（该产品的临床常用叫法） |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号，可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
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1 |
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2 |
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3 |
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公司盖章： |
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京公网安备 11040202430161号