一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于2022年9月6日16:00前提交相关材料，有关事项如下：
1.调研项目名称：医用耗材调研项目；
2.需求概况：为保障临床业务有序开展，需采购相关医用耗材（附件一）；
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品（医用耗材类）必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件（加盖公章）：
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表（附件二）。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表（附件三）。
3.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件（近期供货发票）。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案，包括（但不限于）：储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”，如需现场演示，医院会另行通知。（注：《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表）
注：调研产品目录均为“产品类别”，供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人：房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
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广安门医院调研产品目录 |
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序号 |
产品名称 |
用途及适用设备 |
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腔镜中心 |
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1 |
医用透明粘膜吸套 |
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2 |
一次性活检钳/一次性使用活体组织取样钳 |
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3 |
一次性内镜注射针 |
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4 |
一次性使用止血夹装置 |
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5 |
一次性使用电圈套器 |
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6 |
一次性使用内窥镜给药管 |
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7 |
一次性使用热活检钳 |
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8 |
造影导管 |
十二指肠镜下对胆胰管注射造影剂 |
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9 |
导丝 |
内镜下对胆胰管插入及部分胃空肠管放置，起引导、支撑及定位作用 |
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10 |
胆/胰内引流管 |
十二指肠镜下对胆胰管进行内引流 |
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11 |
鼻胆/胰引流管 |
十二指肠镜下对胆胰管进行外引流 |
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12 |
取石球囊/取石球囊导管 |
十二指肠镜下进行胆胰管取石 |
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13 |
胆道细胞刷 |
十二指肠镜下对胆管进行刷检 |
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14 |
碎石/取石网篮 |
十二指肠肠镜下进行胰胆管碎石取石头 |
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15 |
球囊扩张导管 |
内镜下对消化道狭窄段（十二指肠乳头）进行扩张 |
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16 |
鼻空肠营养管 |
解决消化道狭窄病人肠道营养问题，在内镜直视下，通过活检孔道放置空肠，需特殊构造及规格 |
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17 |
套扎器 |
内镜下对静脉曲张及病变组织进行套扎治疗 |
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18 |
经鼻肠梗阻导管 |
内镜下放置于屈氏韧带以下，治疗单纯性肠梗阻 |
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19 |
结扎装置 |
内镜下息肉结扎，内镜治疗后创面缝合 |
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20 |
异物钳/异物网篮 |
内镜直视下钳取/套取消化道异物 |
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21 |
一次性电切刀（乳头/黏膜切开刀） |
内镜手术中乳头及黏膜的切开剥离 |
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22 |
超声穿刺吸引活检针 |
超声内镜下穿刺引流组织活检 |
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23 |
一次性使用超声水囊 |
安装于超声内镜先端，超声波传到媒介作用 |
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24 |
食道支架系统（不覆膜，覆膜） |
狭窄支架置入 |
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25 |
十二指肠支架系统 |
狭窄支架置入 |
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26 |
结肠支架系统 |
狭窄支架置入 |
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27 |
胆管/胰管支架（塑料、金属） |
狭窄支架置入 |
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血透室 |
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28 |
一次性使用血液灌流器 |
用于血液灌流治疗 |
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29 |
高通量聚砜膜透析器 |
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30 |
高通量合成膜透析器 |
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31 |
一次性使用动静脉瘘穿刺针（钝针） |
钝针/锐针 |
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32 |
低通量聚砜膜透析器 |
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33 |
一次性使用透析护理包 |
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34 |
高通量醋酸膜透析器 |
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35 |
低通量醋酸膜透析器 |
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36 |
透析粉 |
A粉/B粉 |
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37 |
血液透析浓缩液 |
高钾/含糖/低钙/通用 |
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38 |
血液透析浓缩液（含糖） |
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39 |
血液透析浓缩液（低钙） |
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40 |
聚砜膜血液透析滤过器 |
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41 |
聚醚砜膜血液透析滤过器 |
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附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
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中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
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报名项目 |
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企业经营资质 |
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企业名称 |
（加盖公章有效） |
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成立日期 |
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注册资金 |
万元 |
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代理等级 |
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代理期限 |
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资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营（生产）许可证、备案 |
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□医疗器械注册证 |
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□ 销售授权 □ 法人授权 |
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联系人 |
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联系电话 |
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电子邮箱 |
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报名日期 |
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附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
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广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
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序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号： |
国家医保分类产品代码： |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价（元） |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名（该产品的临床常用叫法） |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号，可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
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1 |
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2 |
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3 |
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公司盖章： |
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京公网安备 11040202430161号