一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研,邀请合格的供应企业参与市场调研,现将本项目需求进行公告,请有意向的企业于2022年9月6日16:00前提交相关材料,有关事项如下:
1.调研项目名称:医用耗材调研项目;
2.需求概况:为保障临床业务有序开展,需采购相关医用耗材(附件一);
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用,采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件),如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品(医用耗材类)必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件(加盖公章):
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表(附件二)。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表(附件三)。
3.有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件(近期供货发票)。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案,包括(但不限于):储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com,邮件标题统一为“项目名称+公司名称”,如需现场演示,医院会另行通知。(注:《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表)
注:调研产品目录均为“产品类别”,供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人:房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
广安门医院调研产品目录 |
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序号 |
产品名称 |
用途及适用设备 |
1 |
一次性使用手术衣 |
由28g无纺布覆膜无纺布缝纫制而成,由衣领,衣身,衣袖,系带组成 |
2 |
医用一次性防护服 |
由65g80g水刺防水布,拉来、封条、魔术粘贴、棉质袖口缝纫而成 |
3 |
医用帽 |
35-40克sms无纺布,皮筋,手工缝纫或机器加工 |
4 |
医用隔离面罩(面屏) |
防雾塑料、海绵、宽皮筋粘合而成 |
5 |
医用隔离鞋套 |
采用塑料、皮筋材料制成,有足够的强度和隔阻性能。 |
6 |
医用隔离靴套 |
采用30g覆膜无纺布、皮筋材料缝纫制成,有足够的强度和隔阻性能。 |
7 |
医用防雾防溅面罩 |
由无纺布、熔喷布、鼻梁、耳带防雾塑料片制成 |
8 |
一次性使用隔离衣 |
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9 |
医用护目镜 |
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10 |
口罩 |
外科口罩/防护口罩/防尘口罩,均为医用,分为挂耳型、绑带型 |
11 |
一次性使用乳胶无粉检查手套 |
乳胶无粉检查手套/无菌橡胶手套,型号齐全,无菌手套需无粉、麻面 |
附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
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报名项目 |
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企业经营资质 |
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企业名称 |
(加盖公章有效) |
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成立日期 |
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注册资金 |
万元 |
代理等级 |
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代理期限 |
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资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营(生产)许可证、备案 |
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□医疗器械注册证 |
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□ 销售授权 □ 法人授权 |
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联系人 |
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联系电话 |
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电子邮箱 |
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报名日期 |
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附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
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广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
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序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号: |
国家医保分类产品代码: |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价(元) |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名(该产品的临床常用叫法) |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号,可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
1 |
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2 |
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3 |
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公司盖章: |
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