一、中国中医科学院广安门医院就以下医用耗材进行市场调研，邀请合格的供应企业参与市场调研，现将本项目需求进行公告，请有意向的企业于2022年9月6日16:00前提交相关材料，有关事项如下：
1.调研项目名称：医用耗材调研项目；
2.需求概况：为保障临床业务有序开展，需采购相关医用耗材（附件一）；
3.本次公开的《调研产品目录》仅为采购人进行市场调研所用，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准。
二、供应企业资格条件
参加调研供应企业除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或
《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品)或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3.产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)，如果是厂家直接参与则不需要提供授权。
4.产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.参与调研产品（医用耗材类）必须为北京市医用耗材阳光采购平台挂网交易品种。
三、符合资格的供应企业必须按以下顺序制作调研文件（加盖公章）：
1.中国中医科学院广安门医院市场调研企业信息登记表（附件二）。
2.中国中医科学院广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表（附件三）。
3.有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
4.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》。
5.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起始日期)。
6代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)。
7.法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)。
8.北京市在用三甲医院发票复印件（近期供货发票）。
9.参与调研产品产品说明书或彩页。
10. 针对本项目的总体服务承诺方案，包括（但不限于）：储存、保管、运输配送、安装、联络人、响应时间及应急方案等。
三、材料提交
将加盖公章的相关资料按顺序编辑成PDF文件后发至邮箱gamcgb@163.com，邮件标题统一为“项目名称+公司名称”，如需现场演示，医院会另行通知。（注：《广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表》同时提供Excel 工作表）
注：调研产品目录均为“产品类别”，供应企业需按功能、型号详细填报“登记表”
联系人：房老师 88001277
梁老师 88001499
附件
1.广安门医院调研产品目录
2.广安门医院市场调研企业信息登记表
3.广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
附件1.广安门医院调研产品目录
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广安门医院调研产品目录 |
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序号 |
产品名称 |
用途及适用设备 |
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一次性包装材料专用灭菌指示胶带（压力蒸汽灭菌） |
用于压力蒸汽灭菌的包外化学检测，显示包裹是否经过灭菌过程。可用于经过验证的121℃，132℃的压力蒸汽灭菌过程。 |
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压力蒸汽灭菌包内化学指示卡 |
用于132℃预真空式压力蒸汽灭菌时，作为灭菌效果的化学检测。 |
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灭菌书写指示胶带（压力蒸汽用） |
可用于下排气式（121℃，10分钟）和预真空式（134℃，2分钟）压力蒸汽灭菌的包外监测，显示包裹是否已经灭菌过。 |
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压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式） |
用于压力蒸汽灭菌锅包内灭菌质量的化学监测，可用于121℃或132℃压力蒸汽灭菌锅。 |
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测试包(高压蒸汽灭菌空锅测试包-每日监测用） |
测试包用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果的试验。 |
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全能强效多酶清洗液（手术室用酶清洗剂） |
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蒸汽灭菌化学测试包（高压蒸汽灭菌每锅用） |
适用于121℃下排气压力蒸汽灭菌或132℃预真空压力蒸汽灭菌器的负荷放行和灭菌质量批量监测。 |
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极速生物综合挑战测试包（有植入物监测、每周常规监测、1小时监测） |
该产品用于132°C 预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌监测。 |
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压力蒸汽灭菌生物培养指示剂（快速-3小时监测） |
该生物指示剂可用以 121℃下排气和 132℃预真空压力蒸汽灭菌锅。 压力蒸汽灭菌生物培养指示剂(快速)适用于3M ATTEST 290 培养锅。 |
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综合挑战测试包（3小时植入物监测包） |
适用于121℃（≥30分钟）下排气或132℃（≥4分钟）预真空压力蒸汽灭菌器中装载棉布包、金属器械及硬质容器等的灭菌检测。 |
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灭菌物品包装袋（高温） |
高温平面袋：7.5cm×200m/10cm×200m/5.5cm×200m/15cm×200m/20cm×200m/30cm×200m/ 高温立体袋：75×25mm × 100m/100×50mm × 100m/150×50mm × 100m/200×50mm × 100m/250×55mm × 100m/300×60mm × 100m/350×65mm × 100m |
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医用包装无纺布（适用于高温、高压灭菌系统） |
可提供多种颜色/120cm×120cm/60cm×60cm/75cm×75cm/90cm×90cm/100cm×100cm/110cm×110cm/120cm×120cm等 |
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手术器械除锈剂 |
3-4L；是一种高性能的酸性除锈剂、专门用于去除各种锈渍、微粒和无机物。 |
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手术器械润滑油 |
3-5L |
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医用手术器械酶清洁剂（基础型） |
基础型3-5L/超浓缩5L-10L |
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手术器械超浓缩碱性清洁剂 |
5L-10L |
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手术器械保湿剂 |
500-600mL；渗透剂、季铵盐、抗凝血剂、多种表面活性剂及多种保湿成分。 |
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手术器械清洗质量指示卡 |
以双面可透光塑料为基底片 |
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除锈湿巾 |
14×20cm 等 规格 |
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双头刷（精密手术器械刷-要求多种型号） |
采用医用抗菌尼龙和高规格不锈钢制成。 |
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器械刷 |
基础手术器械刷8-11号/腔镜手术器械刷0-7号 |
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重复使用加强型手术衣 |
重复使用，耐高温高压灭菌 |
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舌钳保护套 |
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开口器械保护套 |
8.5mm×9.8mm×50m |
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医疗器械锐器保护套 |
2.4×4.6×35mm/1.4×3.2×35mm/4.5×7.2×35mm/1.4×3.2×45mm/2.2×4.6×45mm/4.5×7.2×45mm等规格 |
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消毒物品包装存放袋 |
350mm×500mm/250mm×400mm/200mm×200mm/200mm×300mm/250mm×700mm等规格 |
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残胶去除剂 |
400-500ml/瓶 |
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一次性灭菌手术器械吸水巾（耐高温高压） |
30cm×20cm/30cm×25cm/30cm×35cm/30cm×40cm/30cm×45cm/30cm×50cm/25cm×35cm等规格 |
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医用塑封机封口性能测试专用袋（高温） |
高温、低温 |
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手术器械包空白标签（耐受高温高压灭菌） |
47×30cm/张等 |
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碳带（可耐受高温高压灭菌处理） |
60mm ×70 mm |
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识别牌 |
带扎带，可高温高压消毒 |
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附件2.广安门医院市场调研企业信息登记表
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中国中医科学院广安门医院 市场调研企业信息登记表 |
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报名项目 |
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企业经营资质 |
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企业名称 |
（加盖公章有效） |
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成立日期 |
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注册资金 |
万元 |
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代理等级 |
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代理期限 |
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资质材料 |
□ 营业执照 □医疗器械经营（生产）许可证、备案 |
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□医疗器械注册证 |
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□ 销售授权 □ 法人授权 |
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联系人 |
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联系电话 |
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电子邮箱 |
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报名日期 |
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附件3. 广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表
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广安门医院医用耗材调研企业响应产品登记表 |
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序号 |
供应商全称 |
医院需求目录对应产品名称 |
北京市医用耗材阳光平台配送企业统一社会信用代码 |
北京市医用耗材阳光平台规格型号编号： |
国家医保分类产品代码： |
产品实际的外包装名称 |
产品包装规格 |
单价（元） |
最小计量单位 |
产品品牌名称 |
别名（该产品的临床常用叫法） |
产品唯一货号或产品编码 |
产品注册名称 |
最新注册证号，可在药监局网站上查的注册证号或批准文号 |
注册证起始日期 |
注册证起截止日期 |
存储条件 |
产品保质期月数 |
是否无菌产品 |
是否一次性使用 |
是否进口产品 |
总代或厂家名称、联系人及手机号 |
备注 |
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公司盖章： |
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京公网安备 11040202430161号